Test salivare antigenico COVID-19 Hotgen

• Rilevazione infezione acuta di Coronavirus in campioni di saliva
• Test rapido immunocromatografico (oro colloidale)
• Alta sensibilità e specificità
• Confezione singola

CONFEZIONE SINGOLA DA N°1 TEST

Test salivare Covid .

Test Antigene per Nuovo Coronavirus 2019-nCoV (Oro colloidale) - Saliva

Il test è ad alta accuratezza, sensibilità e specificità. Nessuna attrezzatura richiesta.

Registrazione Ministero della Salute: 2058659/R

IVD: Solo per uso professionale, per uso diagnostico in vitro

NON appartiene alla categoria “autodiagnostici”. 

Destinazione d’Uso e Principio del test salivare:

Il presente kit è destinato alla determinazione qualitativa in vitro del nuovo antigene del coronavirus nella saliva
umana. Viene utilizzato come un’indagine rapida per casi sospetti di nuovo coronavirus, e può anche viene utilizzato come il metodo di riconferma per il rilevamento dell'acido nucleico nei casi di dimissione.
L’esito positivo indica che i campioni contengono l’antigene di nuovo coronavirus. Invece l’esito negativo non esclude la possibilità di infezione.
Il presente prodotto viene utilizzato esclusivamente per motivo di emergenza e di clinica durante l’epidemia di infezione da polmonite di nuovo coronavirus e non può essere utilizzato come il regolare reagente diagnostico in vitro per applicazioni cliniche. Gli esiti del test da presente prodotto sono destinati esclusivamente al riferimento clinico. Si consiglia di condurre un'analisi completa della condizione sulla base delle manifestazioni cliniche del paziente e di altri test di laboratorio.

Componenti del kit test salivare:

1. Cassetta test per l'antigene del nuovo coronavirus
2. Tampone di estrazione del campione
3. Raccoglitore della saliva
4. Sacchetto per campioni a rischio biologico

5.ISTRUZIONI PER USO IN LINGUA ITALIANA

CONSERVAZIONE E SCADENZA
1. Il kit ha una durata di conservazione di 18 mesi se tutti i componenti contenuti nel kit sono sigillati e viene conservato a 4 ~ 30℃ e protetto da umidità e calore.
2. Dopo l'apertura del sacchetto di alluminio, il presente kit deve essere utilizzato entro 30 minuti (temperatura tra 10-30 ℃, umidità ≤70%) e viene utilizzato immediatamente dopo l'apertura se la temperatura supera 30 ℃.
3. Il tampone di estrazione del campione deve essere utilizzato entro 18 mesi dall'apertura (temperatura tra 10-30 ℃, umidità ≤70%).
4. Per la data di produzione e la scadenza, vedi l’indicazione dell’etichetta.
REQUISITI CAMPIONE
La procedura del test deve avvenire con la cassetta del test e il tampone di estrazione del campione a temperatura ambiente. Pertanto, il kit deve trovarsi in una stanza con temperatura compresa tra 10~30℃ per 15 ~ 30 minuti prima del test, in modo che durante il test che il kit abbia raggiunto la temperatura ambiente.
Campioni di saliva vengono raccolti tramite i raccoglitori puliti ed asciutti. 

ISO13485 Certificate